您所在的位置: 首页 >> 警示信息 >> 失信公示
国家药监局派出检查组

        国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组,对上海华源股份有限公司安微华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前,国家有关部门曾多次派人对安微华源进行相关调查。
        据了解,检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查,到8月6日,检查组尚未得出正式结论。
        安徽省食品药品监督管理局有关负责人说,国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。 检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料,包括生产、检验记录,原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。
        目前,全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例,其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。
 
网站地图 | 使用帮助 | 联系我们 | 隐私声明


湖北企业信用办公室所有
建议使用1024*768分辨率,16位以上颜色浏览本网页
Netscape6.0、IE5.0以上版本浏览器和中文大字符集浏览本网页